Le profil d’innocuité et de tolérabilité d’IXCHIQMC a été évalué dans le cadre de trois études cliniques randomisées et multicentriques1* .
Les données sur l’innocuité d’IXCHIQMC présentées ci-dessous ont été recueillies chez 4115 participants à l’étude clinique principale VLA1553–301, randomisés selon un rapport 3:1 pour recevoir IXCHIQMC ou un placebo. Au total, 3082 adultes en santé âgés de 18 à 88 ans ont reçu une seule dose d’IXCHIQMC et 1033 ont reçu le placebo (solution saline tamponnée au phosphate). Les participants ont fait l’objet d’un suivi pour l’innocuité pendant 6 mois après la vaccination1.
Tous les effets indésirables sollicités survenus au point d’injection ont été classés comme légers ou modérés, à l’exception d’un seul, à savoir une douleur classée comme sévère dans le groupe IXCHIQMC.
Les effets indésirables locaux et systémiques ont disparu dans un délai médian de 2 jours1.
Pour obtenir plus de renseignements sur les réactions indésirables survenues pendant les études cliniques, veuillez consulter la monographie d’IXCHIQMC.
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