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Découvrez la puissance d’IXCHIQMD

IXCHIQMD (vaccin vivant atténué contre le chikungunya) en poudre pour solution injectable intramusculaire est un vaccin vivant atténué, destiné à l’immunisation active des personnes âgées de 12 ans et plus pour la prévention de la maladie causée par le virus du chikungunya, en tant qu’immunisation à dose unique1.
Veuillez consulter le Comité consultatif de la médecine tropicale et de la médecine des voyages (CCMTMV) pour obtenir des conseils sur l’utilisation des vaccins au Canada, y compris IXCHIQMD, pour les voyages à l’étranger1.
Un pionnier dans la vaccination contre le chikungunya*
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IXCHIQMD est le premier et le seul vaccin indiqué pour la prévention du chikungunya1,2†.
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Apprenez-en plus sur le chikungunya et le risque encouru par les voyageurs canadiens.
* IXCHIQMD est le premier et le seul vaccin indiqué pour la prévention du chikungunya.
† La portée clinique des données comparatives n’a pas été établie.
Valneva Canada Inc. 
Affaires commerciales
3535, boul. Saint-Charles, bureau 600
Kirkland (Montréal), Québec H9H 5B9 Canada
Téléphone : 514-630-6999
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Kirkland (Montréal), Québec H9H 5B9 Canada
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RENSEIGNEMENTS SUR L’INNOCUITÉ D’IXCHIQMD1

Utilisation clinique :
Pédiatrie (< 12 ans) : L’innocuité et l’immunogénicité du vaccin IXCHIQMD n’ont pas encore été établies. Par conséquent, Santé Canada n’a pas autorisé d’indication pour les personnes âgées de moins de 12 ans.
Gériatrie (≥ 65 ans) : Les études cliniques du vaccin IXCHIQMD incluent les personnes âgées de 65 ans et plus, et les données cliniques contribuent à l’évaluation de l’innocuité et de l’immunogénicité dans cette population.
Contre-indications :
  • Immunodéficience ou immunosuppression confirmée ou soupçonnée (p. ex. causée par des affections malignes telles que des cancers hématologiques et des tumeurs solides, une chimiothérapie récente, une immunodéficience congénitale, un traitement immunosuppresseur prolongé pour des affections chroniques comme les maladies auto-immunes ou les greffes d’organes, ou une infection par le VIH mal maîtrisée associée à un état d’immunodépression).
  • Patients présentant une hypersensibilité à ce vaccin ou à l’un des ingrédients de la formulation ou des composants du contenant.
  • Grossesse. Chez les femmes en âge de procréer, il est conseillé d’éviter toute grossesse pendant un mois suivant la vaccination.
Mises en garde et précautions les plus importantes :
Risque chez les personnes de 65 ans ou plus : Les données disponibles après la mise en marché indiquent que les personnes âgées de 65 ans ou plus, médicalement fragiles et atteintes de multiples affections médicales chroniques, pourraient présenter un risque accru d’effets indésirables graves et potentiellement mortels à la suite d’une vaccination récente avec IXCHIQMD.
Mises en garde et précautions pertinentes :
  • IXCHIQMD doit être administré par injection intramusculaire (IM) seulement.
  • IXCHIQMD ne doit être administré que lorsqu’il existe un risque significatif de contracter une infection à chikungunya, et après une évaluation attentive des risques et des bienfaits potentiels.
  • Les effets indésirables graves après vaccination par IXCHIQMD ont été le plus souvent signalées chez les personnes médicalement fragiles présentant des maladies chroniques avancées, chez les personnes âgées (c.-à-d. ≥ 65 ans, en particulier ≥ 75 ans) et les personnes à risque élevé d’immunovulnérabilité non diagnostiquée (données de pharmacovigilance).
  • Une réactogénicité sévère ou des effets indésirables semblables à ceux du chikungunya chez les personnes médicalement fragiles présentant des maladies chroniques peut entraîner une détérioration de l’état général, notamment malaise et perte d’appétit, aggravation de maladies préexistantes, état confusionnel, encéphalopathie ou encéphalite, pouvant conduire à des chutes, une hospitalisation et le décès.
  • Comme avec tous les vaccins, la vaccination par IXCHIQMD doit être reportée chez les personnes souffrant d’une maladie fébrile grave et aiguë ou d’une infection.
  • Une syncope (évanouissement) peut se produire après ou même avant toute vaccination comme réaction vasovagale due à l’injection via l’aiguille, réaction liée à l’anxiété. Il est important de prendre des précautions pour éviter toute blessure due aux évanouissements.
  • La vaccination avec IXCHIQMD peut ne pas protéger toutes les personnes. Il est recommandé de poursuivre les mesures de protection individuelles contre les piqûres de moustiques après la vaccination.
  • Un traitement médical et une surveillance appropriés doivent toujours être disponibles en cas de réaction anaphylactique après l’administration d’IXCHIQMD.
  • Aucune étude n’a été réalisée sur les effets d’IXCHIQMD sur l’aptitude à conduire et à utiliser des machines. Cependant, certains effets peuvent temporairement altérer cette capacité. Faire preuve de prudence lors de la conduite d’un véhicule ou de l’utilisation de machines potentiellement dangereuses.
  • Comme pour toutes injections intramusculaires, IXCHIQMD doit être administré avec précaution aux personnes souffrant de thrombocytopénie ou de tout trouble de la coagulation car des saignements peuvent survenir après une administration intramusculaire chez ces personnes.
  • Les données disponibles chez les adultes et les adolescents ayant des antécédents d’arthrite à médiation immunitaire ou cliniquement pertinente ne sont pas suffisantes pour déterminer l’innocuité d’IXCHIQMD, car cette condition était un critère d’exclusion dans les essais cliniques.
  • Des cas supplémentaires d’arthralgie prolongée de type chikungunya sont survenus (durée allant de quelques semaines à plus de 5 mois); dans quelques cas, un suivi en rhumatologie a été nécessaire (données de pharmacovigilance).
  • Des cas d’encéphalite et d’encéphalopathie (y compris d’issue fatale) ont été signalés chez des personnes âgées de 74 ans ou plus présentant de multiples comorbidités (données de pharmacovigilance).
  • Les personnes vaccinées doivent consulter rapidement un médecin si elles présentent, après la vaccination, des signes ou symptômes de réactogénicité sévère, des effets indésirables graves semblables à ceux du chikungunya, une arthralgie prolongée ou un trouble neurologique.
  • Les données disponibles chez les femmes enceintes ne sont pas suffisantes pour déterminer l’innocuité d’IXCHIQMD sur la grossesse, le développement embryonnaire et fœtal, l’accouchement et le développement postnatal.
  • La transmission verticale du virus du chikungunya (CHIKV), entre des mères présentant une virémie lors de l’accouchement et leurs nourrissons, a été signalée et peut provoquer une maladie neurologique grave et potentiellement mortelle chez les nouveau-nés.
  • La virémie vaccinale peut survenir 3 à 7 jours après la vaccination et disparaît 14 jours après la vaccination. Le potentiel de transmission du virus du vaccin de la mère à l’enfant n’est pas connu.
  • Les femmes qui ont reçu IXCHIQMD pendant leur grossesse sont invitées à déclarer toute exposition ou tout effet indésirable soupçonné à Valneva Canada, ou à demander à leur professionnel de la santé de le faire.
  • On ne sait pas si le virus du vaccin est excrété dans le lait maternel. Des précautions doivent être prises.
  • On ne dispose pas de données permettant d’établir l’innocuité et l’immunogénicité de l’administration concomitante d’IXCHIQMD et d’autres vaccins. Lors de l’utilisation post-commercialisation, certains cas graves d’effets indésirables liés à la co-administration d’IXCHIQMD et d’autres vaccins ont été observés. L’administration d’immunoglobulines, de sang ou de transfusions plasmatiques dans les 3 mois précédant ou jusqu’à 1 mois après l’administration d’IXCHIQMD peut interférer avec la réponse immunitaire.
  • Tout test de laboratoire effectué dans les 2 semaines suivant la vaccination avec IXCHIQMD peut entraîner des anomalies transitoires dans les résultats, en particulier dans les résultats hématologiques.
Pour de plus amples renseignements :
Veuillez consulter la monographie de produit à l’adresse pdf.hres.ca/dpd_pm/00083727.PDF pour obtenir des renseignements importants sur les effets indésirables, les interactions médicamenteuses et la posologie qui ne figurent pas dans le présent document. Vous pouvez également vous procurer la monographie de produit en nous appelant au 1‑855‑356‑0831.
Le numéro d’identification du médicament (DIN) attribué à IXCHIQMD est le 02548984.
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Une maladie transmise par les moustiques et causée par le virus du chikungunya3