{"id":2209,"date":"2024-10-08T10:35:04","date_gmt":"2024-10-08T10:35:04","guid":{"rendered":"https:\/\/ixchiq.ca\/hcp\/safety-information\/"},"modified":"2026-04-23T10:03:26","modified_gmt":"2026-04-23T10:03:26","slug":"renseignements-sur-linnocuite","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/ixchiq.ca\/hcp\/fr\/renseignements-sur-linnocuite\/","title":{"rendered":"Renseignements sur l\u2019innocuit\u00e9"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-page\" data-elementor-id=\"2209\" class=\"elementor elementor-2209 elementor-21\" data-elementor-post-type=\"page\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-08bef8d e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"08bef8d\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-e5bc0cd e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"e5bc0cd\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-c1b82a0 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"c1b82a0\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-46c3f41 elementor-widget-divider--view-line elementor-widget elementor-widget-divider\" data-id=\"46c3f41\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"divider.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-divider\">\n\t\t\t<span class=\"elementor-divider-separator\">\n\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-5894e46 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"5894e46\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<h1 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">RENSEIGNEMENTS SUR L\u2019INNOCUIT\u00c9 D\u2019IXCHIQ<sup>MD1<\/sup> <\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-8605e22 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"8605e22\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-65020e7 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"65020e7\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<strong><u>Utilisation clinique :<\/u><\/strong>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-3f1a708 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"3f1a708\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<strong>P\u00e9diatrie (&lt;\u00a012\u00a0ans)\u00a0: <\/strong>L\u2019innocuit\u00e9 et l\u2019immunog\u00e9nicit\u00e9 du vaccin IXCHIQ<sup>MD<\/sup> n\u2019ont pas encore \u00e9t\u00e9 \u00e9tablies. Par cons\u00e9quent, Sant\u00e9 Canada n\u2019a pas autoris\u00e9 d\u2019indication pour les personnes \u00e2g\u00e9es de moins de 12 ans. \t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-38aca3c elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"38aca3c\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<strong>G\u00e9riatrie (\u2265\u00a065\u00a0ans)\u00a0: <\/strong>Les \u00e9tudes cliniques du vaccin IXCHIQ<sup>MD<\/sup> incluent les personnes \u00e2g\u00e9es de 65\u00a0ans et plus, et les donn\u00e9es cliniques contribuent \u00e0 l\u2019\u00e9valuation de l\u2019innocuit\u00e9 et de l\u2019immunog\u00e9nicit\u00e9 dans cette population.\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-494cc6e e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"494cc6e\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-7751923 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"7751923\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<strong><u>Contre-indications :<\/u><\/strong>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-68629e8 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"68629e8\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<ul class=\"para\">\n \t<li>Immunod\u00e9ficience ou immunosuppression confirm\u00e9e ou soup\u00e7onn\u00e9e (p. ex. caus\u00e9e par des affections malignes telles que des cancers h\u00e9matologiques et des tumeurs solides, une chimioth\u00e9rapie r\u00e9cente, une immunod\u00e9ficience cong\u00e9nitale, un traitement immunosuppresseur prolong\u00e9 pour des affections chroniques comme les maladies auto-immunes ou les greffes d\u2019organes, ou une infection par le VIH mal ma\u00eetris\u00e9e associ\u00e9e \u00e0 un \u00e9tat d\u2019immunod\u00e9pression).<\/li>\n \t<li>Patients pr\u00e9sentant une hypersensibilit\u00e9 \u00e0 ce vaccin ou \u00e0 l\u2019un des ingr\u00e9dients de la formulation ou des composants du contenant.<\/li>\n \t<li>Grossesse. Chez les femmes en \u00e2ge de procr\u00e9er, il est conseill\u00e9 d\u2019\u00e9viter toute grossesse pendant un mois suivant la vaccination.<\/li>\n<\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-1bee12b e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"1bee12b\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-37f7952 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"37f7952\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<strong><u>Mises en garde et pr\u00e9cautions les plus importantes :<\/u><\/strong>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-96f3155 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"96f3155\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<strong>Risque chez les personnes de 65\u00a0ans ou plus\u00a0: <\/strong>Les donn\u00e9es disponibles apr\u00e8s la mise en march\u00e9 indiquent que les personnes \u00e2g\u00e9es de 65 ans ou plus, m\u00e9dicalement fragiles et atteintes de multiples affections m\u00e9dicales chroniques, pourraient pr\u00e9senter un risque accru d\u2019effets ind\u00e9sirables graves et potentiellement mortels \u00e0 la suite d\u2019une vaccination r\u00e9cente avec IXCHIQ<sup>MD<\/sup>. \t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-41be390 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"41be390\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-c20070c elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"c20070c\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<strong><u> Mises en garde et pr\u00e9cautions pertinentes :<\/u><\/strong>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-00f6fe8 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"00f6fe8\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<ul class=\"para\">\n \t<li>IXCHIQ<sup>MD<\/sup> doit \u00eatre administr\u00e9 par injection intramusculaire (IM) seulement.<\/li>\n \t<li>IXCHIQ<sup>MD<\/sup> ne doit \u00eatre administr\u00e9 que lorsqu\u2019il existe un risque significatif de contracter une infection \u00e0 chikungunya, et apr\u00e8s une \u00e9valuation attentive des risques et des bienfaits potentiels.<\/li>\n \t<li>Les effets ind\u00e9sirables graves apr\u00e8s vaccination par IXCHIQ<sup>MD<\/sup> ont \u00e9t\u00e9 le plus souvent signal\u00e9es chez les personnes m\u00e9dicalement fragiles pr\u00e9sentant des maladies chroniques avanc\u00e9es, chez les personnes \u00e2g\u00e9es (c.-\u00e0-d. \u2265\u00a065\u00a0ans, en particulier \u2265\u00a075\u00a0ans) et les personnes \u00e0 risque \u00e9lev\u00e9 d\u2019immunovuln\u00e9rabilit\u00e9 non diagnostiqu\u00e9e (donn\u00e9es de pharmacovigilance).<\/li>\n \t<li>Une r\u00e9actog\u00e9nicit\u00e9 s\u00e9v\u00e8re ou des effets ind\u00e9sirables semblables \u00e0 ceux du chikungunya chez les personnes m\u00e9dicalement fragiles pr\u00e9sentant des maladies chroniques peut entra\u00eener une d\u00e9t\u00e9rioration de l\u2019\u00e9tat g\u00e9n\u00e9ral, notamment malaise et perte d\u2019app\u00e9tit, aggravation de maladies pr\u00e9existantes, \u00e9tat confusionnel, enc\u00e9phalopathie ou enc\u00e9phalite, pouvant conduire \u00e0 des chutes, une hospitalisation et le d\u00e9c\u00e8s.<\/li>\n \t<li>Comme avec tous les vaccins, la vaccination par IXCHIQ<sup>MD<\/sup> doit \u00eatre report\u00e9e chez les personnes souffrant d\u2019une maladie f\u00e9brile grave et aigu\u00eb ou d\u2019une infection.<\/li>\n \t<li>Une syncope (\u00e9vanouissement) peut se produire apr\u00e8s ou m\u00eame avant toute vaccination comme r\u00e9action vasovagale due \u00e0 l\u2019injection via l\u2019aiguille, r\u00e9action li\u00e9e \u00e0 l\u2019anxi\u00e9t\u00e9. Il est important de prendre des pr\u00e9cautions pour \u00e9viter toute blessure due aux \u00e9vanouissements.<\/li>\n \t<li>La vaccination avec IXCHIQ<sup>MD<\/sup> peut ne pas prot\u00e9ger toutes les personnes. Il est recommand\u00e9 de poursuivre les mesures de protection individuelles contre les piq\u00fbres de moustiques apr\u00e8s la vaccination.<\/li>\n \t<li>Un traitement m\u00e9dical et une surveillance appropri\u00e9s doivent toujours \u00eatre disponibles en cas de r\u00e9action anaphylactique apr\u00e8s l\u2019administration d\u2019IXCHIQ<sup>MD<\/sup>.<\/li>\n \t<li>Aucune \u00e9tude n\u2019a \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e sur les effets d\u2019IXCHIQ<sup>MD<\/sup> sur l\u2019aptitude \u00e0 conduire et \u00e0 utiliser des machines. Cependant, certains effets peuvent temporairement alt\u00e9rer cette capacit\u00e9. Faire preuve de prudence lors de la conduite d\u2019un v\u00e9hicule ou de l\u2019utilisation de machines potentiellement dangereuses.<\/li>\n \t<li>Comme pour toutes injections intramusculaires, IXCHIQ<sup>MD<\/sup> doit \u00eatre administr\u00e9 avec pr\u00e9caution aux personnes souffrant de thrombocytop\u00e9nie ou de tout trouble de la coagulation car des saignements peuvent survenir apr\u00e8s une administration intramusculaire chez ces personnes.<\/li>\n \t<li>Les donn\u00e9es disponibles chez les adultes et les adolescents ayant des ant\u00e9c\u00e9dents d&rsquo;arthrite \u00e0 m\u00e9diation immunitaire ou cliniquement pertinente ne sont pas suffisantes pour d\u00e9terminer l\u2019innocuit\u00e9 d&rsquo;IXCHIQ<sup>MD<\/sup>, car cette condition \u00e9tait un crit\u00e8re d&rsquo;exclusion dans les essais cliniques.<\/li>\n \t<li>Des cas suppl\u00e9mentaires d\u2019arthralgie prolong\u00e9e de type chikungunya sont survenus (dur\u00e9e allant de quelques semaines \u00e0 plus de 5 mois); dans quelques cas, un suivi en rhumatologie a \u00e9t\u00e9 n\u00e9cessaire (donn\u00e9es de pharmacovigilance).<\/li>\n \t<li>Des cas d\u2019enc\u00e9phalite et d\u2019enc\u00e9phalopathie (y compris d\u2019issue fatale) ont \u00e9t\u00e9 signal\u00e9s chez des personnes \u00e2g\u00e9es de 74 ans ou plus pr\u00e9sentant de multiples comorbidit\u00e9s (donn\u00e9es de pharmacovigilance).<\/li>\n \t<li>Les personnes vaccin\u00e9es doivent consulter rapidement un m\u00e9decin si elles pr\u00e9sentent, apr\u00e8s la vaccination, des signes ou sympt\u00f4mes de r\u00e9actog\u00e9nicit\u00e9 s\u00e9v\u00e8re, des effets ind\u00e9sirables graves semblables \u00e0 ceux du chikungunya, une arthralgie prolong\u00e9e ou un trouble neurologique.<\/li>\n \t<li>Les donn\u00e9es disponibles chez les femmes enceintes ne sont pas suffisantes pour d\u00e9terminer l\u2019innocuit\u00e9 d\u2019IXCHIQ<sup>MD<\/sup> sur la grossesse, le d\u00e9veloppement embryonnaire et f\u0153tal, l\u2019accouchement et le d\u00e9veloppement postnatal.<\/li>\n \t<li>La transmission verticale du virus du chikungunya (CHIKV), entre des m\u00e8res pr\u00e9sentant une vir\u00e9mie lors de l\u2019accouchement et leurs nourrissons, a \u00e9t\u00e9 signal\u00e9e et peut provoquer une maladie neurologique grave et potentiellement mortelle chez les nouveau-n\u00e9s.<\/li>\n \t<li>La vir\u00e9mie vaccinale peut survenir 3 \u00e0 7\u00a0jours apr\u00e8s la vaccination et dispara\u00eet 14\u00a0jours apr\u00e8s la vaccination. Le potentiel de transmission du virus du vaccin de la m\u00e8re \u00e0 l\u2019enfant n\u2019est pas connu.<\/li>\n \t<li>Les femmes qui ont re\u00e7u IXCHIQ<sup>MD<\/sup> pendant leur grossesse sont invit\u00e9es \u00e0 d\u00e9clarer toute exposition ou tout effet ind\u00e9sirable soup\u00e7onn\u00e9 \u00e0 Valneva Canada, ou \u00e0 demander \u00e0 leur professionnel de la sant\u00e9 de le faire.<\/li>\n \t<li>On ne sait pas si le virus du vaccin est excr\u00e9t\u00e9 dans le lait maternel. Des pr\u00e9cautions doivent \u00eatre prises.<\/li>\n \t<li>On ne dispose pas de donn\u00e9es permettant d\u2019\u00e9tablir l\u2019innocuit\u00e9 et l\u2019immunog\u00e9nicit\u00e9 de l\u2019administration concomitante d\u2019IXCHIQ<sup>MD<\/sup> et d\u2019autres vaccins. Lors de l\u2019utilisation post-commercialisation, certains cas graves d\u2019effets ind\u00e9sirables li\u00e9s \u00e0 la co-administration d\u2019IXCHIQ<sup>MD<\/sup> et d\u2019autres vaccins ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9s. L\u2019administration d\u2019immunoglobulines, de sang ou de transfusions plasmatiques dans les 3 mois pr\u00e9c\u00e9dant ou jusqu\u2019\u00e0 1 mois apr\u00e8s l\u2019administration d\u2019IXCHIQ<sup>MD<\/sup> peut interf\u00e9rer avec la r\u00e9ponse immunitaire.<\/li>\n \t<li>Tout test de laboratoire effectu\u00e9 dans les 2\u00a0semaines suivant la vaccination avec IXCHIQ<sup>MD<\/sup> peut entra\u00eener des anomalies transitoires dans les r\u00e9sultats, en particulier dans les r\u00e9sultats h\u00e9matologiques.<\/li> \n<\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-21e89eb e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"21e89eb\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-c709948 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"c709948\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<strong><u>Pour de plus amples renseignements :<\/u><\/strong>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-3925e38 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"3925e38\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tVeuillez consulter la monographie de produit \u00e0 l\u2019adresse <span style=\"text-decoration: underline;\"><a href=\"https:\/\/pdf.hres.ca\/dpd_pm\/00083727.PDF\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">pdf.hres.ca\/dpd_pm\/00083727.PDF<\/a><\/span> pour obtenir des renseignements importants sur les effets ind\u00e9sirables, les interactions m\u00e9dicamenteuses et la posologie qui ne figurent pas dans le pr\u00e9sent document. Vous pouvez \u00e9galement vous procurer la monographie de produit en nous appelant au 1\u2011855\u2011356\u20110831. \t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-185386f elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"185386f\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tLe num\u00e9ro d\u2019identification du m\u00e9dicament (DIN) attribu\u00e9 \u00e0 IXCHIQ<sup>MD<\/sup> est le 02548984.\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>RENSEIGNEMENTS SUR L\u2019INNOCUIT\u00c9 D\u2019IXCHIQMD1 Utilisation clinique :P\u00e9diatrie (&lt;\u00a012\u00a0ans)\u00a0: L\u2019innocuit\u00e9 et l\u2019immunog\u00e9nicit\u00e9 du vaccin IXCHIQMD n\u2019ont pas encore \u00e9t\u00e9 \u00e9tablies. Par cons\u00e9quent, Sant\u00e9 Canada n\u2019a pas autoris\u00e9 d\u2019indication pour les personnes \u00e2g\u00e9es de moins de 12 ans. 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